YBB00072005-2023 注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞
规定了注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞的技术要求、试验方法及检验规则，涵盖外观、尺寸、鉴别、物理机械性能、化学性能、生物性能等指标，适用于注射用无菌粉末包装用卤化丁基橡胶塞的质量控制。
现行
医药检测
药包材 5-7 天出报告
标准基本信息
- 标准号
- YBB00072005-2023
- 标准名称
- 注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞
- 标准状态
- 现行
- 标准类型
- 行业标准
- 发布日期
- 2023-01-01
- 实施日期
- 2023-07-01
- ICS 分类
- 11.080.30
- CCS 分类
- C08
- 检测类别
- 医药检测 › 药包材
适用范围
规定了注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞的技术要求、试验方法及检验规则，涵盖外观、尺寸、鉴别、物理机械性能、化学性能、生物性能等指标，适用于注射用无菌粉末包装用卤化丁基橡胶塞的质量控制。
主要技术内容
- 外观与尺寸要求
- 红外光谱鉴别
- 穿刺力与穿刺落屑
- 化学溶出物试验
- 生物性能试验
关键检测参数
依据 YBB00072005-2023 标准，主要检测以下技术参数：
穿刺力
穿刺落屑
密封性
溶出物浊度
紫外吸光度
重金属
急性全身毒性
腾树检测能力说明
腾树检测合作实验室具备药用胶塞全项检测能力，配备穿刺力测试仪、紫外分光光度计、ICP-MS等设备，可依据YBB标准开展卤化丁基橡胶塞的穿刺力、穿刺落屑、密封性、溶出物、生物性能等检测，为药包材生产企业和制药企业提供CMA资质报告。
委托检测流程
01
需求确认
专业工程师一对一沟通，明确检测项目、执行标准、样品数量及报告用途
02
委托签约
签订检测委托协议，确认检测方案、周期及费用，开具委托编号
03
送样/采样
客户快递寄样或预约全国上门取样，实验室登记样品并流转
04
实验检测
严格按照国家标准及作业指导书执行全项检测，记录原始数据
05
报告出具
数据审核、报告编制、CMA/CNAS授权签字，出具权威检测报告
06
售后答疑
报告解读、数据追溯、复检支持，全程技术服务保障
检测报告效力
腾树检测合作实验室具备 CMA（检验检测机构资质认定）及 CNAS（中国合格评定国家认可委员会）双重资质，依据 YBB00072005-2023 标准开展的检测所出具报告具有法律效力，结果国内各监管部门互认，国际可通过 CNAS-ILAC-MRA 国际互认框架获得全球 100+ 国家与地区认可，可用于产品认证、工程验收、招投标、电商平台质检、司法鉴定、进出口通关等场景。
YBB00072005-2023 检测常见问题
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YBB00072005-2023标准的现行状态是什么？
YBB00072005-2023《注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞》目前状态为"现行"，发布日期为2023-01-01，实施日期为2023-07-01。如需确认最新版本信息，可咨询腾树检测工程师。 -
该标准主要检测哪些项目？
依据YBB00072005-2023标准，主要检测项目包括穿刺力、穿刺落屑、密封性、溶出物浊度、紫外吸光度等。腾树检测可依据该标准开展医药检测全项委托检测。 -
检测报告多久可以出具？
常规检测项目5-7 个工作日出具CMA/CNAS报告，加急项目可缩短至1-2个工作日(具体视项目复杂度及样品数量而定)。腾树检测合作实验室具备高效流转体系，确保报告按时交付。 -
检测报告的效力如何？
腾树检测合作实验室具备CMA(检验检测机构资质认定)及CNAS(中国合格评定国家认可委员会)双重资质，所出具报告具有法律效力，结果国内互认，国际可通过ILAC-MRA框架获得多国认可。 -
如何委托检测？需要准备什么？
可通过电话或在线咨询提交委托需求，需提供：产品名称及型号、检测项目及标准、样品数量、报告用途(验收/认证/研发等)。腾树工程师将制定检测方案并报价。