医药检测服务覆盖化学药品、中药、生物制品、医疗器械、药包材等全品类,是药品研发、注册申报、生产质量控制、医疗器械上市评价的重要支撑。腾树检测合作医药实验室可依据《中国药典》(ChP)、美国药典(USP)、欧洲药典(EP)等药典方法开展药品鉴别、含量测定、有关物质、溶出度、含量均匀度、微生物限度、无菌等检测;依据 GB/T 16886《医疗器械生物学评价》系列标准开展细胞毒性、致敏、刺激、全身毒性、植入、血液相容性等生物学评价;依据 YBB 系列标准开展药包材的迁移量、渗透性、相容性等检测。检测能力涵盖原料药与制剂的理化性质、杂质谱分析、稳定性研究(加速试验与长期试验),医疗器械的物理性能、化学性能、生物相容性,以及洁净室环境监测(悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、表面菌等)。所有检测均可提供符合 NMPA 药品注册申报、医疗器械注册备案要求的检测报告,可用于新药 IND/NDA 申报、仿制药一致性评价、医疗器械注册检验等场景。