《中国药典》2020年版一部 中华人民共和国药典 2020年版 一部
本版药典一部收载中药材、中药饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等药品标准,规定了药材来源、性状、鉴别、检查、含量测定等技术要求,适用于中药材及中药制剂的生产、检验与质量控制。
现行
医药检测
药品质量 5-7 天出报告
标准基本信息
- 标准号
- 《中国药典》2020年版一部
- 标准名称
- 中华人民共和国药典 2020年版 一部
- 标准状态
- 现行
- 标准类型
- 药典
- 发布日期
- 2020-06-09
- 实施日期
- 2020-12-30
- ICS 分类
- 11.120
- CCS 分类
- C21
- 检测类别
- 医药检测 › 药品质量
适用范围
本版药典一部收载中药材、中药饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等药品标准,规定了药材来源、性状、鉴别、检查、含量测定等技术要求,适用于中药材及中药制剂的生产、检验与质量控制。
主要技术内容
- 中药材及饮片标准
- 植物油脂与提取物标准
- 成方制剂与单味制剂标准
- 通用检测方法与指导原则
关键检测参数
依据 《中国药典》2020年版一部 标准,主要检测以下技术参数:
性状鉴别
显微鉴别
薄层色谱鉴别
杂质检查
水分测定
含量测定
浸出物测定
腾树检测能力说明
腾树检测合作医药研发实验室依托CMC质量研究平台,配备高效液相色谱仪(HPLC)、气相色谱仪(GC)、质谱联用仪(LC-MS/GC-MS)等高端设备,可开展中药材、中药饮片及中成药的鉴别、检查、含量测定等全项检验,依据《中国药典》一部出具符合CMA/CNAS要求的检测报告,3-5个工作日内完成常规项目检测。
委托检测流程
01
需求确认
专业工程师一对一沟通,明确检测项目、执行标准、样品数量及报告用途
02
委托签约
签订检测委托协议,确认检测方案、周期及费用,开具委托编号
03
送样/采样
客户快递寄样或预约全国上门取样,实验室登记样品并流转
04
实验检测
严格按照国家标准及作业指导书执行全项检测,记录原始数据
05
报告出具
数据审核、报告编制、CMA/CNAS授权签字,出具权威检测报告
06
售后答疑
报告解读、数据追溯、复检支持,全程技术服务保障
检测报告效力
腾树检测合作实验室具备 CMA(检验检测机构资质认定)及 CNAS(中国合格评定国家认可委员会)双重资质,依据 《中国药典》2020年版一部 标准开展的检测所出具报告具有法律效力,结果国内各监管部门互认,国际可通过 CNAS-ILAC-MRA 国际互认框架获得全球 100+ 国家与地区认可,可用于产品认证、工程验收、招投标、电商平台质检、司法鉴定、进出口通关等场景。
《中国药典》2020年版一部 检测常见问题
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《中国药典》2020年版一部标准的现行状态是什么?
《中国药典》2020年版一部《中华人民共和国药典 2020年版 一部》目前状态为"现行",发布日期为2020-06-09,实施日期为2020-12-30。如需确认最新版本信息,可咨询腾树检测工程师。 -
该标准主要检测哪些项目?
依据《中国药典》2020年版一部标准,主要检测项目包括性状鉴别、显微鉴别、薄层色谱鉴别、杂质检查、水分测定等。腾树检测可依据该标准开展医药检测全项委托检测。 -
检测报告多久可以出具?
常规检测项目5-7 个工作日出具CMA/CNAS报告,加急项目可缩短至1-2个工作日(具体视项目复杂度及样品数量而定)。腾树检测合作实验室具备高效流转体系,确保报告按时交付。 -
检测报告的效力如何?
腾树检测合作实验室具备CMA(检验检测机构资质认定)及CNAS(中国合格评定国家认可委员会)双重资质,所出具报告具有法律效力,结果国内互认,国际可通过ILAC-MRA框架获得多国认可。 -
如何委托检测?需要准备什么?
可通过电话或在线咨询提交委托需求,需提供:产品名称及型号、检测项目及标准、样品数量、报告用途(验收/认证/研发等)。腾树工程师将制定检测方案并报价。